为什么狂犬疫苗要打到肩膀上?

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狂犬疫苗是生物制品,需要低温冷藏(4°C以下)运输和保存,所以疫苗的运送、接种机构的保管和接种过程中对于温度的控制都要非常严格;其次,目前虽然有很多地方已经建立了冷冻疫苗库,可以实现疫苗接种前的24小时冷链准备,但许多接种机构并没有这种条件,一般疫苗都会一次性购入很多针剂,在1年或更长的有效期里分散使用,因此会有“过期”或即将过期的情况;注射到上肢的“过期”疫苗并不是被浪费,而是按规定程序完成接种后,由接种单位负责报经相关部门批准统一处理。 至于为什么要注射到“胳膊”而不是大腿或臀部,主要是考虑到肌肉注射后药物吸收更快,可以有效减少反应发生的可能性并提高免疫效果[1]。

我国目前的狂犬病防治工作是由疾控系统和医疗机构共同完成的,其中疾病预防控制系统主要负责疫情报告以及疫苗、抗血清等物资的分发和管理;而医疗机构主要完成病例的诊疗、伤口处置和疫苗注射等工作。 由于历史的原因,目前我国疾控机构配备的仪器设备较为落后,大部分单位的病毒分离室都没有通过计量认证,其检测数据无法得到认可,因此即使出现可疑病例也不能及时采取应急措施,使得疫苗和抗血清等物资经常处于缺货状态;加之我国目前尚缺乏对药品生产流通全过程的监管体制,有些生产厂家提供的疫苗制剂质量不过关,导致疫苗接种后出现不良反应的案例时有发生。

为了改变这种局面,国家食品药品监督管理总局近日发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则》,提出采用更加科学的方法来研制开发生物类似药,确保药品的安全性、有效性和质量可控性[2]。同时,该局还出台了《药品注册管理办法》修订稿,对涉及疫苗注册的有关事项进行了明确。 新规的实施不仅有利于监管体制的建立和建设,而且可以为疫苗研发的下一步工作指明方向。作为疫苗使用者,我们也应该学习一些疫苗知识,正确对待疫苗接种的不良反应,只有这样才能保证我国的预防接种工作顺利进行。

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